EPPE是韩美药品自主研发的GLP-1类肥胖治疗药,可调节饥饿与饱腹感,帮助管理体重。以下比较Mounjaro与Wegovy,介绍EPPE的效果、价格及使用要点。
EPPE是怎样的肥胖治疗药?
EPPE的成分是efpeglenatide,正式产品名为EPPE Autoinjector Injection(에페오토인젝터주)。这是韩国制药企业自主研发的首款GLP-1类肥胖新药,于2026-10-07获得韩国药品监管部门批准。
GLP-1是进食后分泌的激素,参与食欲与饱腹感的调节。EPPE具有类似这种激素的作用,可延缓食物离开胃部的速度,并调节食欲,帮助管理体重。
根据BMI和相关疾病确认适用人群
EPPE用于没有糖尿病、年满19岁且符合以下条件的人。BMI是身体质量指数,表示体重相对于身高的程度。
- 使用前BMI达到30 kg/m²及以上的肥胖者
- 使用前BMI达到27 kg/m²及以上、低于30 kg/m²,且至少有一种体重相关疾病的超重者
体重相关疾病包括高血压、血脂异常、睡眠呼吸暂停及心血管疾病等。这种药物用于根据健康状况进行体重管理,而不只是为了减掉几公斤。
韩国的肥胖现状
韩国疾病管理厅公布的2025年国民健康营养调查暂定结果显示,19岁及以上人群的肥胖患病率为百分之39.5。肥胖患病率是指符合肥胖标准者所占的比例。男性为百分之49.1,约每两人就有一人。
男性各年龄段的肥胖率为:30多岁百分之59.0、40多岁百分之53.3、50多岁百分之54.0。这项调查以BMI达到25 kg/m²及以上作为肥胖标准。统计中的肥胖定义与EPPE的处方条件,需要分开确认。
临床试验确认的减重效果
韩国参与者40周的中期公布结果
第3期临床试验纳入448名没有糖尿病的韩国肥胖或超重参与者。参与者使用EPPE,或不含有效成分的对照注射。两组都同时进行饮食管理和运动。
韩美药品公布的40周中期结果显示,EPPE使用组的平均体重减少率为百分之9.75。体重减少达到一定比例者所占的比例如下。
| 体重减少幅度 | EPPE组的比例 |
|---|---|
| 减重至少百分之5 | 百分之79.42 |
| 减重至少百分之10 | 百分之49.46 |
| 减重至少百分之15 | 百分之19.86 |
同一次中期公布还报告,个别参与者观察到约百分之30的体重减轻。
目前产品说明书列有446名参与者的数据分析结果。EPPE使用组的平均体重减少率为百分之9.02,减重达到百分之5及以上者占百分之75.05。中期公布与产品说明书的数值,应视为各自资料呈现的结果,分开理解。
比较其他药物效果时要看什么?
Wegovy的代表性研究显示,68周后平均体重减少百分之14.9。针对Mounjaro成分的试验中,使用15 mg共72周后,平均减少百分之20.9。EPPE的中期公布是40周结果,因此研究时长不同。
EPPE研究开始时的平均BMI约为32 kg/m²。不同研究的参与者体型、条件及用药时长不同。不能只根据减重比例或BMI差异,对三种药物的效果进行排名。
EPPE按2、4、6、8、10 mg五个阶段增加剂量,称为逐步加量。从低剂量开始,是为了减少恶心、呕吐、腹泻等不适。
价格与韩国生产为什么重要?
区分预估价格与实际费用
体重管理也需要考虑整个用药期间的费用。韩美药品表示,正在推动合理的价格体系,以降低起始剂量的费用负担。
截至2026-10-12查阅的官方产品信息与批准公告,未列出不同剂量的具体售价。实际费用需根据使用剂量,向开具处方的机构确认。
官方产品信息将EPPE列为不纳入韩国健康保险报销的药品。建议分别确认起始阶段和持续使用阶段的费用。
从原料到成品都在韩国生产
EPPE从药物原料到成品,均由韩美药品平泽生物工厂生产。拥有韩国生产基地是其供应计划的特点。所需剂量的供应情况,请向开具处方的机构确认。
EPPE、Wegovy与Mounjaro比较
剂量与使用方式
三种药物都每周注射一次。EPPE与Wegovy具有类似GLP-1激素的作用。Mounjaro则具有类似GLP-1和GIP两种激素的作用。GIP也是进食后分泌、参与血糖调节的激素。
| 项目 | EPPE | Wegovy | Mounjaro |
|---|---|---|---|
| 成分 | efpeglenatide | semaglutide | tirzepatide |
| 起始剂量 | 2 mg | 0.25 mg | 2.5 mg |
| 加量顺序 | 2→4→6→8→10 mg | 0.25→0.5→1→1.7→2.4 mg | 从2.5 mg开始 4周后增至5 mg 需要时每次增加2.5 mg调整 |
| 加量间隔与时长 | 结合2周与4周的间隔,在12周内逐步加量 | 每4周加量,历时16周 | 进一步加量至少间隔4周 |
| 持续使用的剂量 | 10 mg | 2.4 mg | 可从5 mg维持使用 需要时调整至最高15 mg |
Mounjaro的15 mg是最高使用剂量,不代表所有人都需要增加到15 mg。各药物成分不同,因此不能只用mg数值比较效果。
比较价格时要确认什么?
在韩国比较EPPE与进口药物的费用时,应以相同用药时长和剂量为基准。每周一次、共使用4次的量为4周用量。
- 起始剂量与持续使用剂量各自的4周药费
- 就诊或检查费用是否包含在药费内
- 所需剂量是否能实际取得
使用前需要知道的要点
常见不适与逐步加量
使用EPPE期间可能出现恶心、呕吐、腹泻、便秘和消化不良。注射部位也可能发红、疼痛或瘙痒。恶心、呕吐和腹泻在加量期间比维持剂量期间更常被报告。
如果不适持续,可能需要推迟下一次加量,或调回前一阶段的剂量。请勿自行更改处方剂量,应向开具处方的机构说明症状,确认调整方法。
不能使用的情况及应提前告知的状态
- 甲状腺髓样癌、MEN2: 本人或家人曾患甲状腺髓样癌,或本人患有第2型多发性内分泌肿瘤综合征(MEN2),不得使用。MEN2是一种特定遗传疾病的名称。
- 过敏: 如果对EPPE或其中成分有过敏反应,不得使用。
- 胰腺炎、胆囊疾病: 曾患胰腺炎,或有胆结石、胆囊炎时,应提前告知。需确认当前状态后决定是否使用。
- 脱水、肾功能: 持续呕吐或腹泻可能导致水分不足及肾功能恶化。如果难以喝水或尿量减少,请尽快就诊。
- 低血糖: 也需要留意血糖过低的情况。如果使用降血糖药物或其他体重管理药物,务必提前告知。
- 怀孕、哺乳: 怀孕与哺乳期间不得使用。如果计划怀孕,需至少提前9周停药,最后一次注射后也须持续采取有效避孕措施至少9周。
如果严重腹痛持续,或出现呼吸困难、面部肿胀等过敏症状,应停止用药并立即就诊。目前正在服用的药物也应提前告知。
产品说明书提醒留意抑郁情绪、自杀想法或行为等情绪和行为变化。曾尝试自杀或曾有打算付诸行动的自杀想法者,不应使用。如果情绪或行为出现变化,请立即告知。
常见问题
Q. 任何人都能获得EPPE处方吗?
需要没有糖尿病、年满19岁且符合批准条件。使用前BMI达到30及以上,或BMI达到27及以上、低于30,且至少有一种体重相关疾病者,属于适用人群。确认健康状况后依处方使用。
Q. EPPE的减重效果是多少?
韩美药品40周中期公布的平均体重减少率为百分之9.75。目前产品说明书列出的平均减少率为百分之9.02。两个数值应视为不同公布资料的结果,分开理解。
Q. EPPE的效果比Wegovy、Mounjaro低吗?
不能只用不同研究的减重比例判断药物优劣,因为研究时长与参与者条件不同。应根据体重管理目标和健康状况,确认使用哪种药物。
Q. EPPE的价格是多少?
已查阅的官方资料未列出具体售价。请确认实际使用剂量的4周费用,以及药费以外的支出。
Q. 有哪些副作用?
常见的是恶心、呕吐、腹泻、便秘等消化道症状。不适持续时,应在加量前告知。甲状腺髓样癌相关病史、MEN2、怀孕及哺乳状态等,也需在使用前确认。
要点整理
- EPPE是韩国制药企业自主研发的GLP-1肥胖新药,并取得韩国参与者的临床资料。
- 40周中期公布的平均减重率为百分之9.75,应与产品说明书的百分之9.02分开理解。
- 具有韩国生产基地,仍需确认实际价格、库存与使用前的健康状况。
因肥胖或超重考虑EPPE时,请先确认BMI和相关疾病。正在服用的药物、使用计划及维持阶段的费用,也建议一起评估。
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